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合格的稱量罩應(yīng)符合稱量室的生產(chǎn)要求

隨著人們身體免疫力的持續(xù)下降，對治療藥品的療效和生產(chǎn)工藝提出了新的要求，比如是在稱量室的潔凈度要求上，而這也表示了稱量罩在其中所發(fā)揮作用的重要性。我國的醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，在發(fā)展的過程中也遇到了較多的坎坷和磨難，從而形成了眾多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的不...+ More

了解下潔凈采樣車使用環(huán)境要求

潔凈采樣車使用環(huán)境要求：正常工作條件：溫度：5℃～40℃相對濕度：≤80%大氣壓力：86～106KPa外觀：采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體，裝飾簾子光滑、垂直，無損傷現(xiàn)象。腳輪：靈活可靠。照明：平均光照明度不得小于300LX。凈化級...+ More

凈化工程中的對氣旋速率有什么規(guī)定

凈化工程就是指操縱商品所觸碰空氣的潔凈度等級及溫度濕度，使商品能在一個良好的自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造、生產(chǎn)制造。此自然環(huán)境室內(nèi)空間的設(shè)計施工全過程就可以稱之為凈化工程。凈化工程可分成空氣過濾與水凈化工程，空氣過濾是在室內(nèi)空間范疇內(nèi)，將空氣...+ More

GMP改造中稱量室是否要有層流裝置

稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。它是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，...+ More

了解潔凈棚是怎樣進(jìn)行微壓差控制的

按工藝要求維持潔凈棚與周圍空間的微小差壓，可正壓或負(fù)壓。微差壓可通過送風(fēng)口，回風(fēng)口或余壓閥來控制。壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個很重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進(jìn)行控制，保證合理的氣流組織，才能完成凈化和工藝的要求。例如潔凈棚要保持正...+ More

如何選用潔凈室不同級別的空氣過濾器

潔凈室空氣過濾器選用要隨著要求來決定，比如、初效空氣過濾器，中效空氣過濾器，高效空氣過濾器等符合要求的空氣過濾器產(chǎn)品。空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以...+ More

怎樣設(shè)計稱量室的寬度才能符合需要

稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵...+ More

介紹搭建潔凈棚的作用及其特點

潔凈棚可以簡單的理解為是一個無塵干凈的房間，不但建造起來很方便，還有多種潔凈等級和空間配套，可根據(jù)使用需要設(shè)計制造。因此，它以使用彈性大、安裝方便、施工周期短、便于移動為主要特點。同時，對于一般級別潔凈室中要求高清潔度的地方，可以進(jìn)行局部增...+ More

探討如何判斷稱量室是否符合使用要求

稱量室是制藥企業(yè)、科學(xué)實驗場所等用于稱量物料、試劑等的局部凈化設(shè)備。一方面為稱量操作提供了潔凈的環(huán)境，防止粉塵外溢，破壞、污染周圍環(huán)境；另一方面可以保護(hù)操作人員的自身安全，不讓粉塵被人體吸收，造成危害。此外，在稱量兩種不同物料時，既能間隔設(shè)...+ More

一般空調(diào)房間和潔凈室的區(qū)別是什么

相同點：潔凈室和一般空調(diào)房間都是用人工方法提供和維持室內(nèi)空氣環(huán)境符合溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間需求。區(qū)別：潔凈室不同于空調(diào)房間是在上述環(huán)境要求的基礎(chǔ)上還要求室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度要進(jìn)行控制。如此潔凈室不同于一般空調(diào)房間就是送風(fēng)量要...+ More

關(guān)于醫(yī)藥潔凈棚的設(shè)計存在哪些問題

1潔凈棚設(shè)計不符合生產(chǎn)的實際需要對于新建的潔凈棚工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請設(shè)計院進(jìn)行設(shè)計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會與工程公司簽訂合同，其中的設(shè)計工作就讓工程公司承擔(dān)。有一些中、小型凈化工程公司不能正確理...+ More

簡單講述關(guān)于潔凈采樣車的驗證方案

簡單講述關(guān)于潔凈采樣車驗證方案。一、適用范圍：本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。二、職責(zé)：1、設(shè)備動力科：負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。2、質(zhì)量部QC：負(fù)責(zé)驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3、QC室主管：負(fù)責(zé)驗證工作...+ More