食品無(wú)菌車間
食品安全生產(chǎn)SC潔凈等級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)
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行業(yè) |
潔凈等級(jí) |
溫度范圍（℃） |
塵埃離子數(shù)pc/m³（靜態(tài)） |
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夏季 |
冬季 |
0.5μm |
5μm |
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食品 |
100級(jí) |
26±2 |
22±2 |
3.5 |
0 |
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1萬(wàn)級(jí) |
26±2 |
22±2 |
350 |
5 |
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10萬(wàn)級(jí) |
26±2 |
22±2 |
3500 |
20 |
食品無(wú)菌無(wú)塵車間廠房操作需注意的事項(xiàng)
無(wú)菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn)，為了確保食品的質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行過(guò)濾清除而達(dá)到凈化的目的。
1、食品無(wú)菌室嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
2、食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
3、潔凈車間無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。
4、潔凈車間無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入潔凈車間無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
6、工作人員進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服、鞋、帽子、口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7、潔凈車間無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
